CAS Regulatory Affairs Mastery

Ce CAS met l’accent sur la pratique et le travail quotidien des professionnel le s des affaires règlementaires. Il vous enseigne les compétences stratégiques en matière de négociation pour vos interactions avec les autorités règlementaires, vous familiarise avec les phases des essais cliniques, et vous prépare à analyser des données statistiques et à produire une documentation probante. En tant que spécialiste des affaires règlementaires, certaines de vos tâches seront déléguées à l’intelligence artificielle (IA).
C’est pourquoi la deuxième partie de ce programme est ciblée sur l’IA et la manière dont vous pouvez en tirer parti dans votre quotidien professionnel. Cette deuxième partie aborde également les questions d’éthique et de durabilité dans le développement, la production, l’utilisation et l’élimination des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux.

Ce CAS:

s’adresse aux professionnel-le-s de l’industrie pharmaceutique, des sciences de la vie ou des dispositifs médicaux travaillant dans le développement, la production ou la gestion de la qualité et souhaitant améliorer les compétences suivantes:
- communication et rédaction médicale dans le domaine des affaires règlementaires;
- principes de la conception clinique, compréhension et évaluation des affirmations statistiques en médecine;
- utilisation de l’IA par les professionnel-le-s des affaires règlementaires;
- règlementation de la commercialisation des médicaments et des dispositifs médicaux;
- durabilité et éthique dans le cycle de vie des médicaments et des dispositifs médicaux.

Fiche signalétique

Titre/Diplôme Certificate of Advanced Studies (CAS)
Délai d'inscription 24 mars
8–24 participant-e-s
Nombre de crédits ECTS 12 crédits ECTS
Coûts CHF 7'500

Langue d'enseignement Anglais
Lieu de formation Bienne, rue d'Aarberg 46 / En ligne
Département Technique et informatique

Contact

Ce CAS est enseigné en anglais. Pour de plus amples informations, veuillez visiter le site en anglais.